制药业灭菌上讲的f0值是什么概念 -k8凯发
在检品中存在微量的微生物时,往往难以用现行的无菌检查法检出.因此,有必要对灭菌方法的可靠性进行验证.f与f0值可作为验证灭菌可靠性的参数.
(一)d值与z值
d值是指在一定温度下,杀灭90%微生物(或残存率为10%)所需的灭菌时间.在一定灭菌条件下,不同微生物具有不同的d值;同一微生物在不同灭菌条件下,d值亦不相同.因此d值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异.
z值是指灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内,杀灭99%的微生物所需提高的温度.
(二)f值与f0值
1.f值
f值为在一定温度(t)下,给定z值所产生的灭菌效果与在参比温度(t0)下给定z值所产生的灭菌效果相同时,所相当的灭菌时间,以min为单位.f值常用于干热灭菌.
f值的数学表达式如下:
式中,δt为测量被灭菌物温度的时间间隔,一般为0.1min,t为每个时间间隔δt所测得被灭菌物温度,t0为参比温度.
2.f0值
f0值为一定灭菌温度(t)下,z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃,z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min).也就是说,不管温度如何变化,t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌f0 分钟的效果.
在湿热灭菌时,参比温度定为121℃,以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌,该菌在121℃时,z值为10℃.则:
显然,即把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值.因此称f0为标准灭菌时间(min).f0目前仅应用于热压灭菌.
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